Schubert Salzer Aseptik-Eckventil 角阀

Schubert  Salzer Aseptik-Eckventil 角阀

一、产品概述

（一）型号与定位

Schubert & Salzer Aseptik-Eckventil 6021/020VAE9PC111-A-S3（以下简称 “6021 角阀"）是专为无菌工艺设计的角座阀，型号编码包含结构形式、尺寸规格及材料配置等信息，适用于制药、食品饮料等对卫生等级要求严苛的行业，实现介质的精准控制与无菌传输。

（二）核心功能

该阀门具备直角流道设计，支持单向介质控制，适用于液体、气体等洁净介质的通断及流量调节。配合执行机构可实现自动化控制，满足 CIP（原位清洗）/SIP（原位灭菌）工艺要求，确保生产过程的无菌性与可靠性。

二、核心组件解析

（一）MEMBRANE 6021 D12.5 EPDM USP CLASS VI FDA 膜片

采用 D12.5 规格的 EPDM 材质隔膜，符合 USP CLASS VI 药用级标准及 FDA 食品接触材料认证。EPDM 即三元乙丙橡胶，由乙烯、丙烯和少量非共轭二烯烃共聚而成 ，主链是化学稳定的饱和烃结构。这种材质赋予膜片优异的化学耐受性，能抵抗醇类、弱酸碱等介质侵蚀，确保在复杂化学环境下稳定工作。同时，其良好的柔韧性使膜片可在阀门频繁开合过程中，紧密贴合阀座，维持稳定的密封性能，延长阀门使用寿命，有效避免介质泄漏与污染风险，满足制药、食品行业对卫生与工艺稳定性的严格要求。

（二）Gewebeauflage FA-1601 支撑网

配套 FA-1601 编织支撑网，为膜片提供可靠的机械支撑。该支撑网结构设计精巧，在阀门运作时，可将压力均匀分布于膜片表面，防止膜片在高频动作中因局部应力集中而产生形变或破损。在高频率开关或压力波动明显的工况下，如食品饮料的连续灌装、制药工艺中的多批次物料输送，支撑网能极大提升阀门动态密封稳定性，保障工艺过程的连续性，避免因阀门故障导致的生产中断与物料浪费。

（三）EPDM Qualität EC-6508 材料特性

选用符合 EC-6508 标准的 EPDM 橡胶，展现出综合性能。在耐温方面，工作温度范围为 - 20℃至 135℃，既能承受蒸汽灭菌时的高温环境，保障设备无菌状态的维持，又能适应低温介质处理需求，拓展阀门应用场景。其低析出特性尤为关键，严格符合欧盟食品接触材料法规，确保在医药及食品生产全过程中，无有害物质迁移至产品中，从源头保障产品质量安全，契合行业对原材料纯净度与安全性的严苛准则。

三、应用场景分析

（一）制药无菌工艺

在无菌制剂生产中，6021 角阀用于纯化水、注射用水及药液的管路控制，配合无菌接管设计（如卡箍连接），避免死角残留，满足 WHO GMP 对无菌设备的要求。典型应用于配液罐进出口控制、过滤器旁路切换等关键节点，确保工艺流体的无菌传输。

（二）食品饮料无菌灌装

在乳制品、果汁等无菌灌装线中，阀门负责控制无菌空气、清洗液及物料的通断，其光滑内表面（Ra≤0.8μm）减少微生物附着风险，EPDM 膜片符合 FDA 认证，适用于直接接触食品介质，保障产品安全性与生产效率。

四、性能优势

（一）无菌设计优化

阀门采用全不锈钢 316L 阀体，其表面经过抛光处理，不仅美观，还能减少杂质附着。结构设计，从根本上杜绝了介质残留的可能性，使阀门内部在使用后能保持清洁，避免了微生物滋生的温床。而且，该阀门具备可验证的 SIP/CIP 兼容性，能够在原位进行清洗和灭菌，确保灭菌过程全面、有效，无需将阀门拆卸后再进行处理，极大地降低了清洁验证成本，契合制药行业对设备清洁度近乎严苛的要求，为药品生产的无菌环境提供了坚实保障。

（二）材料合规性保障

核心密封部件通过了 USP VI 类及 FDA 认证，这意味着它在与多种洁净介质接触时，不会发生化学反应，也不会析出杂质，从而保证了介质的纯净度。无论是在制药行业中接触高纯度的药液，还是在食品饮料行业中与各类饮品原料接触，都能满足主流药品生产质量管理规范，如 FDA cGMP、EU GMP 等，为无菌工艺的实施提供了合规保障，让生产企业在产品质量把控上无后顾之忧。

（三）密封性能与可靠性

膜片与支撑网的组合设计堪称精妙，实现了高密封性，达到气泡级密封标准。在 0.1MPa 至 1.0MPa 的工作压力范围内，阀门能稳定运行，其泄漏率≤1×10⁻⁹ mbar・L/s ，这样的低泄漏率使得它在真空系统中，能有效维持系统的真空度，避免外界空气侵入；在正压输送场景中，也能防止介质泄漏，减少介质损耗与污染风险，确保生产过程的连续性和稳定性，适用于对密封性要求的各类工业场景。

五、技术参数与规格

（一）基础参数

1.       型号：6021/020VAE9PC111-A-S3，该型号是产品身份标识，精准定义阀门的结构、尺寸、材质及配置细节，便于选型与维护。

2. 类型：无菌角座阀，常闭型阀门在失气状态下自动关闭，保障系统安全，适用于对介质泄漏零容忍的无菌工艺。

3.       连接方式：卡箍连接，规格为 DN20，符合 ISO 2852 标准，这种连接方式安装便捷、拆卸简单，便于快速维修与更换，同时保证连接部位的密封性与卫生性。

4.       公称直径：DN20（3/4 英寸），确定阀门通流能力，适配对应管径的管道系统，满足中等流量需求。

5.       工作压力：0 - 1.0MPa（气动驱动），明确阀门承受介质压力范围，确保在不同工况下稳定运行，与气动执行机构压力适配。

（二）材料配置

1.       阀体：采用 AISI 316L（1.4404）不锈钢材质，含碳量低，耐腐蚀性强，在制药、食品等腐蚀性介质环境下稳定工作。表面抛光处理至 Ra≤0.8μm，光滑表面减少介质残留与微生物附着，符合卫生级标准。

2. 膜片：EPDM 材质，满足 USP VI、FDA、EC - 6508 认证，化学稳定性好，耐多种介质腐蚀，密封性能优异，确保阀门在频繁开合下无泄漏。

3. 支撑网：PA 编织网，FA - 1601 型号，为膜片提供均匀支撑，分散压力，防止膜片因局部应力集中损坏，提升阀门寿命与可靠性。

4. 执行机构：气动活塞式，气源压力 0.4 - 0.7MPa，响应速度快，结构简单，能快速实现阀门的开启与关闭动作，满足自动化生产需求。

（三）环境适应性

1.       工作温度：-20℃至 135℃，适用于低温物料储存与高温蒸汽灭菌等多种工况。短时蒸汽灭菌可达 140℃，持续 30 分钟，满足 SIP 工艺高温灭菌要求。

2. 介质兼容性：对水、醇类、酸碱溶液（pH 2 - 12）、食品级油类等常见介质有良好兼容性，不发生化学反应与溶解，确保介质纯净度与阀门性能稳定      。

六、认证合规性

（一）国际标准认证

1.       USP CLASS VI：产品关键部件通过美国药典第六类塑料材料生物相容性测试，该认证对材料在生物体内的反应进行严格评估。此角阀相关部件测试证明其无细胞毒性，不会对细胞生长、代谢产生抑制或破坏作用；无致敏性，不会引发机体过敏反应，可安全用于直接接触注射用药物的设备部件，满足制药行业对药品生产设备与药品直接接触材料的严苛生物安全性要求 。

2. FDA 21 CFR Part      177.2600：符合美国食品药品监督管理局（FDA）针对食品接触材料的法规标准。这意味着阀门在与食品或饮料接触过程中，材料中的化学物质迁移量严格控制在安全阈值内，不会污染食品，确保食品生产过程的安全性，被允许广泛应用于各类食品生产设备中。

（二）行业应用合规

该产品认证全面覆盖制药、生物制品、食品饮料等领域，满足欧盟 CE-PED 2014/68/EU 压力设备指令（PED II 类）。依据此指令，产品可用于高 1.0MPa 压力等级的洁净流体控制系统，确保在各类工业应用中，设备在合规框架内稳定运行，为企业提供可靠的法规遵循保障，降低因设备不合规导致的生产风险与法律责任。

七、实施与维护

（一）安装要点

阀门采用卡箍式快速连接，安装时需确保密封面无划痕、杂质，管路对中性偏差≤0.5mm ，防止密封失效与应力集中。气源管路需配置过滤减压阀（精度≤5μm），保证执行机构动作精度，避免因气源不洁导致的卡滞或损坏。建议定期进行密封性测试（每年一次），使用气泡法检测泄漏量，在 0.6MPa 气压下，泄漏气泡数≤5 个 / 分钟，确保阀门在运行过程中保持良好的密封性能，满足无菌工艺对介质隔离的要求。

（二）维护策略

制定预防性维护计划，每 20000 次动作或每年更换膜片（以先到为准），更换时同步检查支撑网磨损情况，若支撑网出现明显变形、断裂，需一同更换。清洁阀体时使用纯化水或专用清洁剂（如 NaOH 溶液，浓度≤1M），避免使用含氯离子的清洁介质，防止阀体腐蚀，确保维护过程不影响设备无菌状态。在 CIP 过程中，严格控制清洗液温度、浓度及接触时间，清洗后用纯化水充分冲洗，检测清洗后水中电导率及微生物含量，确保符合工艺要求。

Schubert & Salzer 作为工业阀门领域的，其产品线覆盖多种类型

一、滑动闸阀（Sliding Gate Valves）

1.       GS 系列

o    8011-GS3：DN15-DN150，直通流路设计，适用于高要求工况。

o    8020/8021-GS1/GS3：带隔膜执行器，支持高性能可变控制。

o    8023-GS3：高温版本，适用于温度环境。

o    8024/8026-GS3：高温 / 低温控制阀，扩展应用范围。

o    8040/8041/8043/8044：带活塞执行器的控制阀，支持复杂控制任务。

§  型号示例：8040/025、8040/032、8040/040、8040/050、8040/065、8040/080、8040/100、8040/125、8040/150、8040/200

二、角座阀（Angle Seat Valves）

2.         7010 型

o    气动操作，高循环应用，适用于腐蚀性介质。

§  型号示例：7010/020、7010/032、7010/040

3. 7031 系列

o    法兰连接（ANSI/DIN 标准），高温高压等级。

4.       7110/7210/7310 型

o    电动角座阀，支持精确控制。

三、截止阀（Globe Valves）

5.         7017 型

o    气动截止阀，不锈钢设计，适用于中性至高腐蚀性介质。

6.           7027 型

o    气动球形控制阀，集成定位器，直阀座设计。

四、法兰阀（Flanged Valves）

7.         7030 型

o    球墨铸铁阀体，气动执行器，符合 DIN 标准。

8.           7032 型

o    不锈钢法兰阀，ANSI 150 尺寸，耐腐蚀。

五、三通阀（Three-Way Valves）

9.         7080 系列（青铜材质）

o    型号示例：7080/015、7080/020、7080/025、7080/032、7080/040

10.       7081 系列（不锈钢材质）

o    适用于分流或混合工况，高温高压能力。

六、球阀与扇形球阀（Ball & Ball Sector Valves）

11.     4030 型

o    球扇形电动阀，适用于含磨蚀性介质的开关与控制。

12.   4032 型

o    高精度球扇阀，支持超过 8,000 步调节。

七、控制阀与执行器（Control Valves & Actuators）

13.     8047 型

o    电动气动定位器，支持本质安全版本。

14.       8049 型

o    数字定位器，自适应配置，集成诊断功能。

15.       8020/8021 系列

o    带隔膜执行器的 GS 控制阀。

八、手动阀（Manual Valves）

16.     8050/8051/8053 型

o    手动操作，适用于检修或应急场景。

九、特殊应用阀门

17.     8090 型

o    可调节滑动闸门孔口，用于流量精确调节（GS3 产品线）。

18.       5090 型

o    减温器，集成分段盘阀技术。

十、卫生与无菌阀（Sanitary Valves）

19.     6051 型

o    无菌直角阀，EHEDG 认证，集成定位器。

20.   6052 型

o    3A 合规卫生角阀，适合食品医药行业。

十一、其他型号补充

·         压力调节器：8010、8011、8042

·         夹管阀（Pinch Valves）：适用于特殊介质输送。

·         隔膜阀（Diaphragm Valves）：用于腐蚀性或颗粒介质。

以上型号覆盖了 Schubert & Salzer 的核心产品线。实际应用中需根据介质特性、温度压力及行业标准选择，建议参考技术文档或联系供应商获取完整型号列表及定制方案。

7010 系列：角座控制阀，有卫生型等多种类型，尺寸从 1/4"至 3"，压力可达 580 磅 / 平方英寸，接液部件为 316 不锈钢，适用于多种介质温度范围。

7027 系列：气动截止阀，带集成定位器，适用于中性至高腐蚀性介质的控制应用，尺寸为 1/2"至 2"，压力 580 磅 / 平方英寸，介质温度 - 22°F 至 + 392°F。

7081 系列：3/2-way 不锈钢材质阀门，可实现多种开关功能。

8040 系列：滑动闸阀，具有快速和高分辨率的特点，适用于过程工程、化学工业和工厂设备中中性至高侵蚀性介质的控制和切换。

调节阀

7020 系列：气动角座控制阀，带角座设计，多定位器或直动能力，Cv 值和流动特性可确保主动关闭，适用于多种应用场合。

7036 系列：7020 控制阀的法兰版本，提供 ANSI150 和 300 级以及 DIN 标准，设计紧凑，具有高压和高温能力。

7079 系列：气动夹管控制阀，带集成定位器，不受污染、颗粒、粘性、面团和腐蚀性介质的影响，卫生管材料符合 FDA 和 USPVI 类指南，尺寸为 1/2"至 2"。

8021 系列：气动控制带定位器的滑动闸阀，如 8021/025VGG103M 用于化工行业，具有良好的控制性能。

8038 系列：滑动闸阀电机阀，采用快速电机，具有多种优良性能，如节省空间的晶圆式结构、低运行噪音等。

卫生阀门

6051 系列：无菌直角阀，通过 EHEGD 认证，符合 FDA 和 USPVI 级要求，适用于制药和食品等对卫生要求的行业。

6052 系列：符合 3A 标准的卫生直角阀，能更好地保护食品、饮料和乳制品免受污染。

德国 Schubert 扇形球阀  4032 系列供应

7032/015V912110S

7032/040V912100-S

8020/032VP0004

8044/050VE0101MZC-S-1

8020 GS1 8020/032VP0003

8049/4P6-1S000-11-00

7020/025V1D20C1-S-6-P

8231/015AKN---D

7032/015V9128202-AH-S PN40, DN15

7010/040V1H2001-S-5   DN40

8021/050VG0103M---A-ZW-S-W

8042-025VA01XM   DN25

8042/025VA01DM   DN25

7032/015V912020--H   DN15

7010/015V1527203--B-S----0  DN 15

7010050V131007

7010050V130307

7010050V1Z0307

7010050V151307

7010050V1H1307

7010050V1J1307

7010050V131307

7010050V1Z1307

7010050V152307

7010050V1H2307

7010050V1J2307

7010050V132307

7010050V1Z2307

7010050V150707

7010050V1H0707

7081/15

7081/20

7081/25

7081/32

7081/40

7081/50

八、产品对比与市场地位

（一）竞争产品分析

市场上同类无菌角阀产品主要有 Bürkert 6114 系列、Siemens 2WR 系列。Bürkert 6114 系列采用 PTFE 密封材质，化学稳定性好，但在低温环境下柔韧性欠佳，不适用于低温工艺。Siemens 2WR 系列阀体为铝合金材质，重量轻，但耐腐蚀性弱于 316L 不锈钢，在高湿度、腐蚀性介质环境中易生锈，影响使用寿命。相比之下，Schubert & Salzer 6021 角阀的 EPDM 膜片在宽温范围内保持良好弹性与密封性，316L 不锈钢阀体耐腐蚀性能，更适合复杂工况。

（二）

在制药行业无菌阀门市场，Schubert & Salzer 凭借技术研发优势与产品质量稳定性，达 25%。在欧洲地区，因其符合 EU GMP 认证，被多家药企选用，如诺华、罗氏制药的无菌制剂生产线；在亚洲市场，尤其是中国，随着国内制药企业对药品质量标准提升，该产品应用逐年增加，已进入恒瑞医药、扬子江药业等大型药企供应链，凭借完善的本地化售后服务与技术支持，逐步扩大，成为无菌角阀市场的重要参与者。

Schubert  Salzer Aseptik-Eckventil 角阀